涉嫌销售劣药和经营过期医疗器械会有什么处罚？

江山市市场监督管理局行政处罚决定书

江市监处罚〔2022〕2747号

    当事人：江山市益善堂医药有限公司

    主体资格证照名称：营业执照   

    统一社会信用代码：91330881MA28F9CK45 、

    经营场所：江山市张村乡先锋村秀峰路33号

    2022年8月10日，本局长台所执法人员在当事人经营场所货架上检查发现四种药品：4盒诺氟沙星胶囊（批准文号为国药准字H31020699，产品批号为11200801，有效期至2022/08/05）、1盒阿昔洛韦分散片（批准文号为国药准字H20113255，产品批号：200210，有效期至2022年01月）、1盒大活络丸（批准文号为国药准字Z36021745，产品批号为180401，有效期至2022年3月）、3瓶马来酸氯苯那敏片（批准文号为国药准字H44023624，产品批号为200603，有效期至2022年5月）。另有一种医疗器械为1盒脚臭性足康医用冷敷凝胶（产品备案凭证编号为陕西械备20180333号，产品批号为20072801，有效期至2022年07月27日），上述产品均已超过有效期，本局依法对上述超过有效期药品和医疗器械予以扣押，并于次日对当事人涉嫌销售劣药和经营过期医疗器械行为进行立案调查。现已查明：当事人从江西康成药业有限公司处于2021年9月30日进购10盒诺氟沙星胶囊、于2020年10月13日进购了10盒阿昔洛韦分散片、于2019年12月10日进购了3盒大活络丸、于2020年10月23日进购了3瓶马来酸氯苯那敏片，脚臭型足康医用冷敷凝胶为医药代表赠送，赠送数量不详。因无法证实当事人在上述药品超过有效期后销售情况，故超过有效期药品和医疗器械的货值金额按照现场所查获的计算。其中：诺氟沙星胶囊的售价为5元/盒，数量为4盒；阿昔洛韦分散片的售价为15元/盒，数量为1盒；大活络丸的售价为48元/盒，数量为1盒；马来酸氯苯那敏片标价4元/瓶，数量为3瓶。脚臭型足康医用冷敷凝胶标价为15元/盒，数量为1盒。故超过有效期药品的货值金额为95元，过期医疗器械货值金额为15元，违法所得无法计算。

    本局认为：当事人销售超过有效期药品及医疗器械的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款：“禁止生本文书一式份，份送达，一份归档，。 产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。”、第三款：“ 有下列情形之一的，为劣药：...（五）超过有效期的药品；”、《医疗器械监督管理条例》第五十五条：“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”之规定，构成销售劣药和经营过期医疗器械的行为。因当事人积极配合、未造成危害后果，根据《中华人民共和国行政处罚法》规定，实施行政处罚应当与违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度相当，应当坚持处罚与教育相结合。对于当事人提出减轻处罚的请求，本局机构予以采纳，决定对当事人减轻处罚。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项、《关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》第十四条第（一）项之规定，决定对当事人作如下处罚：一、没收超过有效期的4盒诺氟沙星胶囊、1盒阿昔洛韦分散片、1盒大活络丸、3瓶马来酸氯苯那敏片、1盒脚臭性足康医用冷敷凝胶；二、罚款20000元。· 上述罚款，请于收到本决定书之日起十五日内将上述款项缴纳代收行。代收行名称：江山市农村商业银行，帐户：江山市非税收入财政专户，帐号：201000013880225。逾期不缴纳罚款的，根据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款第（一）项和第（四）项的规定，每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并将依法申请人民法院强制执行。你如对本决定不服，可以在收到本决定之日起60日内向江山市人民政府申请行政复议；也可以在6个月内依法向衢州市柯城区人民法院提起行政诉讼。当事人对行政处罚决定不服申请行政复议或者提起行政诉讼的，行政处罚不停止执行。     （市场监督管理部门将依法向社会公示本行政处罚决定信息）

江山市市场监督管理局

2022年11月25日

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